乳房旋切穿刺针-国械注准20243012309-器械数据

产品名称：

乳房旋切穿刺针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243012309

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路388号2幢地下1层、1-3层102室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

乳房旋切穿刺针由穿刺头30Cr13(420B)、内管06Cr19Ni10(304)、外管06Cr19Ni10(304)、主体、集样器、真空管和冲洗管、接头和针管保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品预期(在影像学引导下)，对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路388号A区（除四号车间）

型号规格：

AT07G、AT10G、AT12G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：