血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

浙械注准20192400111

注册人住所：

浙江省仙居县白塔镇工业集聚区

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-03-17

结构及组成：

血糖测试条、校准芯片、质控液(选配)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测量成人新鲜毛细血管全血(指尖)或静脉全血中的葡萄糖浓度，供糖尿病患者自我监测或专业医护人员监测糖尿病患者的血糖水平使用；用于辅助监测糖尿病患者的血糖控制效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由仙居县白塔镇工业集聚区变更为浙江省仙居县白塔镇工业集聚区；生产地址由仙居县经济开发区白塔区块桐江路9号变更为仙居县白塔镇桐江路9号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

仙居县白塔镇桐江路9号

型号规格：

血糖测试条(型号：SM211)：1片/袋、10片/筒、25片/筒、50片/筒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒、200片/盒；质控液(型号：CM111)(选配)：2瓶/盒(2瓶水平2)、3瓶/盒(水平1、水平2、水平3各1瓶)。

产品储存条件及有效期：

2～35℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	100片\|盒	400.0000
江西省+动态第42批	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	25片\|盒	100.0000
江西省+动态第42批	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	10片\|盒	40.0000
江西省+动态第42批	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	200片\|盒	800.0000
江西省+动态第42批	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	50片\|盒	197.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	50片/盒	197.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	10片/盒	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	200片/盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	25片/盒	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20192400111	100片/盒	400.0000