血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）-浙械注准20252401743-器械数据

产品名称：

血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252401743

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

本产品由血糖测试条、调码卡、血糖控制液(选配)组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本测试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外定量检测成人及儿童指尖新鲜毛细管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品仅供体外诊断使用，由专业人士在医疗单位或糖尿病患者在家中或非专业医疗环境下进行血糖监测。本产品仅供用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病患者的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

杭州市西湖区振中路 210 号；杭州市余杭区芝麻坞 22-1 号；杭州市余杭区前程路 2 号1 幢A 区、3 幢1-2FA区、3-4F。

型号规格：

型号：OGS-401、OGS-402、OGS-403，包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液(选配)型号：OGC-521，包装：2瓶/盒、3瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～35℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ