血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

浙械注准20252401317

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2030-04-26

结构及组成：

本产品由血糖测试条、调码卡、质控液(选配)组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品可由专业人士在医疗单位或由患有糖尿病的用户在家中或非专业医疗环境下进行血糖监测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

型号：GKE-101G。包装规格：10人份/筒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒、300人份/盒；质控液(可选配)：质控液1：2ml/瓶，质控液2：2ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

测试条和质控液应储存在2～30℃、干燥的环境下，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：