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大便隐血检测试剂(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

大便隐血检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

苏械注准20202401277

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

检测卡：由试纸条和外壳构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有浓度为10μgml的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅰ标记的胶体金）、层析膜（T线包被有1.0mgml的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅱ、C线包被有1.0mgml的羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗体、吸水纸、衬垫底板构成；说明书(1份盒)、吸管（选配）

适用范围：

大便隐血检测试剂（胶体金法）用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白（Hemoglobin，简称Hb），以判断消化道是否有出血。

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

20人份盒、40人份盒

产品储存条件及有效期：

在4℃-30℃，干燥避光，无腐蚀性气体处保存；有效期：24个月；试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或者湿度高于65%条件下，即开即用。

管理类别：

第二类