血细胞分析仪用质控品-京械注准20252400230-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用质控品

注册人名称：

北京水木济衡生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252400230

注册人住所：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2030-06-24

结构及组成：

适用范围：

本产品与迈瑞BC-5120全自动血液细胞分析仪及其配套血细胞分析仪用溶血剂和血细胞分析用稀释液联用或与希森美康全自动血液细胞分析仪XN-550及其配套血细胞分析用溶血剂LysercellWDFWDF-220A、血细胞分析用溶血剂SULFOLYSERSLS-211A和血细胞分析用稀释液联用，用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8项检验项目的室内质量控制，样本类型为液体全血，供临床实验室专业人员监控仪器性能，确保检测结果的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光贮存有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：