血细胞分析仪用质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控品

注册人名称：

渝械注准20202400022

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

主要由动物红细胞（20%~65%）、防腐剂（0.03%~0.045%）和氯化钠（0.312%）组成，其中动物红细胞为猪红细胞、山羊红细胞及禽类红细胞。

适用范围：

全自动血细胞分析仪使用的质控品，该产品用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

浓度水平为高值、中值、低值的规格为： 3mL×1；3mL×6。浓度水平为高、中、低套装的规格为：3水平×1支×3mL；3水平×2支×3mL。

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密闭贮存，有效期105天，避免冷冻；n2.开瓶后，在2～8℃密闭贮存，可稳定14天，避免冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20202400022	3mL×1	399.9900
江西省+动态第53批	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20202400022	3mL×1	399.9900
江西省+动态第53批	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20202400022	3mL×1	1077.5100