血细胞分析仪用质控品-渝械注准20222400046-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20222400046

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-01-23

结构及组成：

由人红细胞(40%-50%)、模拟白细胞(<1%-2%)和哺乳动物血小板(<1%-3%)组成，悬浮在含有防腐剂的类血浆液体中。

适用范围：

本产品用于全自动血液细胞分析仪和全自动血液免疫分析仪血细胞分析项目的质量控制，主要质控项目为白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、平均红细胞体积（MCV）和血小板（PLT）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

【产品型号】nZ7 CHECKn【包装规格】n浓度水平规格n高值、中值、低值 4.5mL×1；4.5mL×6n高、中、低套装 3水平×1支×4.5mL；3水平×2支×4.5mL

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃密闭贮存，有效期60天，避免冷冻；n2. 开瓶后，在2～8℃密闭贮存，可稳定14天，避免冷冻。

管理类别：

第二类

备注：