导光凝胶-粤深械备20221119号-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

深圳市独一生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221119号

注册人住所：

深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田夏国际中心B座2119

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

结构及组成：

产品由卡波姆、甘油、纯化水及外套软管组成。产品不含有发挥药理学、免疫学、或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌提供。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年9月26日：备案人注册地址由“深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼”变更为“深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田夏国际中心B座2119”; 生产地址由“公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段”变更为“广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼（委托独一（玉林）生物医疗科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：独一（玉林）生物医疗科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95；；2025年3月28日：型号/规格由“软管型：10g、15g、20g、30g、50g、70g、80g、100g”变更为“软管型：20g、30g、50g、70g、80g、100g”；产品描述由“产品由卡波姆、甘油、纯化水及外套软管组成。产品不含有发挥药理学、免疫学、或者代谢作用的成分。非无菌提供。”变更为“产品由卡波姆、甘油、纯化水及外套软管组成。产品不含有发挥药理学、免疫学、或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌提供。”；变更技术要求；

生产地址：

广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼（委托独一（玉林）生物医疗科技有限公司产）

型号规格：

软管型：20g、30g、50g、70g、80g、100g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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