小型医用制氧机-湘械注准20252080421-器械数据

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252080421

注册人住所：

湖南省邵阳市武冈市法相岩街道工业园塘富路富明标准厂房9栋

批准(备案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2030-05-12

结构及组成：

该产品由制氧主机、流量计、湿化器和氧浓度状态指示器组成。其中制氧主机主要由压缩机装置、分子筛塔装置(储氧罐)、控制及报警系统、小型医用制氧机软件(DF-015)、产出气处理系统、空气预处理系统组成。配件有：一次性使用鼻氧管(鲁械注准20192080654，无菌产品)。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧),按其临床适用范围向患者供氧。含雾化功能的机型可以用于液体药物雾化，供患者使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省邵阳市武冈市法相岩街道工业园塘富路富明标准厂房9栋

型号规格：

DF-015-S3、DF-015-S4、DF-015-S5、DF-015-SW3、DF-015-SW4、DF-015-SW5(SW系列为雾化型)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：