糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-川械注准20252400263-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252400263

注册人住所：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号）

批准(备案)日期：

2025-12-03

有效期至：

2030-12-02

结构及组成：

试剂盒主要由检测卡、样本缓冲液、二维码、质控品组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体全血样本(静脉血或末梢血)中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量。

生产地址：

成都市双流区凤凰路618号2栋附501号

型号规格：

1测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒(检测卡和样本缓冲液)于2～30℃避光保存，质控品于-20℃及以下环境保存，有效期：18个月。

管理类别：

Ⅱ