糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-京械注准20202400146-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20202400146

注册人住所：

北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧

批准(备案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

校准信息卡：ID卡或IC卡（内含校准曲线）。注：每人份包括检测卡1个、加样枪头1个、干燥剂1包，样品缓冲液1支。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前120天内的平均血糖水平，且不受抽血时间，是否空腹，是否适用胰岛素等因素影响。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层

型号规格：

25人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：