糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20202400142

注册人住所：

北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧

批准(备案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

每种包装规格含相应人份数的检测卡、加样枪头、干燥剂、样本缓冲液及1个校准信息卡。不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧”变更为“北京市顺义区仁和镇顺强路1号1幢4层2401室”。

(批准日期：20200526)

生产地址：

北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层

型号规格：

1人份盒、5人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400142	25人份\|盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400142	25人份/盒	563.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400142	100人份/盒,1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,5人份/盒	600.00