医用超声耦合剂-浙杭食药监械(准)字2012第1230106号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

杭州胡庆余堂医药技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1230106号

注册人住所：

西湖

批准(备案)日期：

2012-05-08

有效期至：

2016-05-07

结构及组成：

产品为水性高分子凝胶型制剂,不含硅油、矿物油以及其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。产品应对皮肤无刺激和损伤作用。产品主要技术指标:声速(35℃):1520～1620m/s;声特性阻抗(35℃):1.5×106～1.7×106Pa.s/m;声衰减(35℃)≤0.05dB/(cm.MHz);粘度(25℃)≥15Pa.s;PH值:5.5～8;外观:为无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物;稳定性:在正常存放条件下,二年内产品不应出现分层、霉变和异味。

适用范围：

产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。

产品标准编号：

YY0299

型号规格：

250ml瓶装,5kg桶装,10kg桶装