核酸提取试剂

国产备案

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

粤深械备20210391号

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

结构及组成：

MVA-16A/MVA-32A/MVA-96A：nMVA裂解液：胍盐、曲拉通、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸二钠、磁性微球；nMVA洗液：无水乙醇、纯化水；nMVA洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、DEPC水。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月30日：变更产品有效期，其中“常温保存”改为“2~37℃保存”。n变更主要组成成分，旧（MVA-16A：MVA-16A试剂板； MVA-32A：MVA-32A试剂板； MVA-96A：MVA裂解液、MVA洗液、MVA洗脱液），新（MVA-16A/MVA-32A/MVA-96A： MVA裂解液：胍盐、曲拉通、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸二钠、磁性微球； MVA洗液：无水乙醇、纯化水； MVA洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、DEPC水）。n变更预期用途，其中“纯化等步骤”改为“纯化步骤”。n并更新技术要求。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~37℃保存。有效期12个月。

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20210391号	96人份\|盒（16人份\|板×6板）	156.4800
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20210391号	48人份\|盒（8人份×6板）	78.2400
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20210391号	96人份\|盒（16人份\|板×6板）	156.4800
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20210391号	96人份\|盒	156.4800