核酸提取试剂

核酸提取试剂

上海捷诺生物科技股份有限公司

沪徐械备20200006号

上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

2020-05-29

该产品主要含磁珠、裂解吸附液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K、蛋白酶K溶解液、溶液ER。

本试剂用于人血清、血浆、咽拭子、鼻咽拭子样本中核酸(DNA、RNA)的提取、富集及纯化、其处理后产物可用于临床体外检测使用。

1.本公司注册地址变更，变更详细信息如下：原注册地址：“上海市徐汇区枫林路420号2楼A区236 室”。变更后注册地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”。2.本产品生产地址变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号三号楼一楼 ”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路 2715号1幢104、106、108室”。;2021-09-27,本产品生产地址变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层”。;2022-03-02,增加产品的包装规格，由原来的”12人份/盒，24人份/盒，96人份/盒”增加至“20 人份/盒，100 人份/盒；3 人份/盒，12 人份/盒，24人份/盒，64 人份/盒，96人份/盒”。;2021-03-19,增加产品的包装规格，由原来的“20 人份/盒，100 人份/盒；3 人份/盒，12 人份/盒，24人份/盒，64 人份/盒，96人份/盒”增加至“20 人份/盒，100 人份/盒；3 人份/盒，12 人份/盒，24人份/盒，64 人份/盒，96人份/盒，4800人份/套”。;2022-06-17,本产品公司名称及法人变更，变更详细信息如下：原公司名称：“上海捷诺生物科技有限公司”，原法人：“邹勇”。变更后公司名称：“上海捷诺生物科技股份有限公司”，变更后法人：“张云涛”。;2023-05-29,本产品申请减少生产地址的产品备案变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层； 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路218号3号楼四层； 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。;2024-03-19,住所由“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”变更为“上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室”;2024-04-17

上海市徐汇区银都路218号3号楼四层； 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。

产品型号：GY1规格：规格1(GY124)、规格2(GY108)、规格3(GY102)、规格4(GY101)规格1：GY124 (96孔板，24人份/板，4板/盒，96人份/盒)；规格2：GY108 (32孔板，8人份/板，12板/盒，96人份/盒)；规格3：GY102 (32孔板，2人份/板，12板/盒，24人份/盒)；规格4：GY101 (32孔板，1人份/板，12板/盒，12人份/盒)。