医用重组胶原蛋白修复液-陕械注准20242140220-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复液

注册人名称：

西安博和医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140220

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼20层

批准(备案)日期：

2025-01-03

有效期至：

2030-01-02

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、黄原胶、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氢氧化钠、戊二醇、对羟基苯乙酮、己二醇和纯化水组成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

不适用；陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房（委托生产）

型号规格：

MRCRL-01/3mL、MRCRL-02/5mL、MRCRL-03/6mL、 MRCRL-04/8mL、MRCRL-05/10mL、MRCRL-06/12mL、 MRCRL-07/15mL、MRCRL-08/20mL、MRCRL -09/25mL、MRCRL-10/30mL、MRCRL-11/35mL、MRCRL-12/40mL、MRCRL-13/45mL、MRCRL-14/50mL、MRCRL-15/55mL、MRCRL-16/60mL、MRCRL-17/80mL、MRCRL-18/100mL、 MRCRL-19/120mL、MRCRL-20/150mL、MRCRL-21/180mL、MRCRL-22/200mL、MRCRL-23/220mL、MRCRL-24/250mL MRCRL-25/280mL、MRCRL-26/300mL、MRCRL-27/1mL、MRCRL-28/1.2mL、MRCRL-29/1.5mL、MRCRL-30/2mL、MRCRL-31/2.5mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为II类。受托生产企业名称：陕西佰傲再生医学有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91610000586957554W