医用重组胶原蛋白修复液-陕械注准20252140121-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复液

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140121

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地13号楼10102、10202

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

结构及组成：

本产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、1,2-戊二醇和注射用水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面(如小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地13号楼10102、10202

型号规格：

本品根据装量不同划分为不同规格。2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码为14-10-08。管理类别：II类医疗器械。