甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401913

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

检测条卡：鼠抗人IgM单克隆抗体（小鼠源性）、重组甲肝病毒抗原（HAV-Ag）（表达载体pBV220）、兔抗HAV抗体（大白兔源性）、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板。样本稀释液由磷酸盐缓冲液（PBS）组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性测定人血清血浆全血中甲型肝炎病毒IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

检测卡：1人份盒、20人份盒、40人份盒；检测条：（袋装）1人份盒、50人份盒、100人份盒，（筒装）100人份盒（25人份筒×4）、200人份盒（25人份筒×8）。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，避光、避热，干燥处储存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401791号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	50人份\|盒	900.0000
江西省+动态第40批	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	40人份\|盒	720.0000
江西省+动态第40批	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	20人份\|盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	检测条：（袋装）100人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	检测卡：40人份/盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	检测条：（袋装）50人份/盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	检测卡：20人份/盒	360.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	检测卡：40人份/盒	480.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401913	检测卡：20人份/盒	240.00