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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20163402245

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

检测卡条、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层；北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室

型号规格：

卡型：1人份袋，20人份盒，40人份盒；条型：1人份袋，25人份筒，50人份盒，100人份盒，1000人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求、说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求、说明书。