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一次性使用活体取样钳

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用活体取样钳

注册人名称：

江苏康进医疗器材有限公司

苏械注准20142020514

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

一次性使用活体取样钳由钳头组件、连接组件和手柄组件组成。其中钳头组件由钳头（05Cr17Ni4Cu4Nb\\/12Cr18Ni9）、连杆\\/拉杆（05Cr17Ni4Cu4Nb \\/06Cr19Ni10）、针片（06Cr19Ni10）、钳头架（Y12Cr18Ni9）、连接件（06Cr19Ni10）、保护套组成（TPU\\/PVC）；连接组件由弹簧管（06Cr19Ni10\\/06Cr19Ni10+PE）、护导管（PVC\\/TPU）、内管（PTFE\\/PE）、对接管（06Cr19Ni10）、助推管（06Cr19Ni10）、拉索（06Cr19Ni10）组成；手柄组件由手环（ABS）、滑环（ABS）、芯杆（ABS）、限位块（ABS）组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供内窥镜下活组织取样用。

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

FB-A-1、FB-A-2、FB-B-1、FB-B-2、FB-C-1、FB-C-2、FB-D-1、FB-D-2、FB-E-1、FB-E-2、FB-F-1、FB-F-2、FB-G-1、FB-G-2、FB-H-1、FB-H-2、FB-I-1、FB-I-2、FB-J-1、FB-J-2、FB-K-1、FB-K-2、FB-L-1、FB-L-2、FB-M-1、FB-M-2、FB-N-1、FB-N-2、FB-O-1、FB-O-2、FB-P-1、FB-P-2、FB-AY-1、FB-AY-2、FB-BY-1、FB-BY-2、FB-CY-1、FB-CY-2、FB-DY-1、FB-DY-2、FB-EY-1、FB-EY-2、FB-FY-1、FB-FY-2、FB-GY-1、FB-GY-2、FB-HY-1、FB-HY-2、FB-IY-1、FB-IY-2、FB-JY-1、FB-JY-2、FB-KY-1、FB-KY-2、FB-LY-1、FB-LY-2、FB-MY-1、FB-MY-2、FB-NY-1、FB-NY-2、FB-OY-1、FB-OY-2、FB-PY-1、FB-PY-2

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142220514。