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直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
苏食药监械(准)字2012第2400282号
苏州工业园区苏虹西路181号
2012-04-23
2016-04-22
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1 DBIL B)、显色试剂(简称R1 DBILC),空白试剂:盐酸、硫酸,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、盐酸、硫酸;试剂空白吸光度≤0.5;分析灵敏度:试剂(盒)在测试19.1μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.021-0.031之间;线性范围:在0-171μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:相对偏差≤10%。
用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。
YZB/苏0265-2012直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
R1 DBIL B:4×6mL+ R1 DBIL C:4×6mL;R1 DBIL B:4×20mL+ R1 DBIL C:4×20mL;R1 DBIL B:4×107mL+ R1 DBIL C:4×107mL
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
国食药监械(进)字2012第2403823号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-11-01直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
国械注进20162401698/Abbott Laboratories 有效期至:2021-04-27直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2009第2400959号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-11-23直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2011第2401027号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2015-12-27直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2012第2400965号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-11-20直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2009第2401431号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-11-02直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2012第2400965号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-18直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2012第2400976号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-18直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
鲁食药监械(准)字2012第2400092号/山东高密彩虹分析仪器有限公司 有效期至:2016-03-04直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
鄂食药监械(准)字2009第2401301号/咸宁吉斯生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
粤食药监械(准)字2010第2400549号/广东浩江医学科技有限公司 有效期至:2014-08-15直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
粤食药监械(准)字2011第2400603号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2015-10-08直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
粤食药监械(准)字2013第2400372号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2017-04-09直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2013第2401230号/上海荣盛生物药业有限公司直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2013第2401294号/上海科欣生物技术研究所直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2013第2400726号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2017-07-29直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2013第2400754号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2013第2401112号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
鄂食药监械(准)字2013第2401301号/咸宁吉斯生物科技有限公司 有效期至:2017-10-08直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
浙食药监械(准)字2014第2400460号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-05-09