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直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
鄂食药监械(准)字2013第2401301号
2013-10-10
2017-10-08
产品性能:试剂空白:试剂空白≤0.20A.分析灵敏度:标本浓度不大于18.6mmol/L时,吸光度差值(△A)≥0.020A精密度:批内:变异系数CV≤10% 批间:批间相对偏差(R)应≤10%。准确度:试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平,其相对偏差B%≤15%线性范围:试剂盒测定的线性范围为0.5~300umol/L,线性回归的相关系数r≥0.990。在用不同类型的生化分析仪时,因样本体积和试剂体积的比例、测定时间及比色杯光径的不同,本法线性亦不同。稳定性:试剂盒置于37℃7
本试剂适用于体外定量测定人血清、血浆中的直接胆红素的浓度。
YZB/鄂0686-2013
咸宁市经济开发区长江产业园
规格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包装总量:300ml规格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包装总量:200ml规格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包装总量:100ml规格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包装总量:5000ml
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
国食药监械(进)字2012第2403823号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-11-01直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
国械注进20162401698/Abbott Laboratories 有效期至:2021-04-27直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2009第2400959号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-11-23直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2011第2401027号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2015-12-27直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2012第2400965号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-11-20直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2009第2401431号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-11-02直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2012第2400965号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-18直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2012第2400976号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-18直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
苏食药监械(准)字2012第2400282号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2016-04-22直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
鲁食药监械(准)字2012第2400092号/山东高密彩虹分析仪器有限公司 有效期至:2016-03-04直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
鄂食药监械(准)字2009第2401301号/咸宁吉斯生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
粤食药监械(准)字2010第2400549号/广东浩江医学科技有限公司 有效期至:2014-08-15直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
粤食药监械(准)字2011第2400603号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2015-10-08直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
粤食药监械(准)字2013第2400372号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2017-04-09直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2013第2401230号/上海荣盛生物药业有限公司直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
沪食药监械(准)字2013第2401294号/上海科欣生物技术研究所直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2013第2400726号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2017-07-29直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2013第2400754号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2013第2401112号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
浙食药监械(准)字2014第2400460号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-05-09