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手术头架

国产失效注册

产品名称：

手术头架

注册人名称：

杭州乐仁医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2013第1030042号

批准(备案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

结构及组成：

产品由头钉、U形架、固定螺栓、万向装置、锁紧扳手、连接杆、头托、托手架、头圈、J形臂、龙门支架、颅骨固定器、转接器等部件组成(型号不同,其组成部件也不同)。产品采用不锈钢、铝及铝合金材料制造而成,符合(GB/T1220-2007)GB/T3191-1998)的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应轮廓清晰、光滑和平整,表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品可与蛇型牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术时固定头部用,也可用于其他外科手术。

产品标准编号：

YZB/浙杭0704-2009

生产地址：

萧山区临浦镇南江村(陈家塘)

型号规格：

SSTJ-1型～SSTJ-3型