手术头架-浙杭食药监械(准)字2013第1030130号-器械数据

产品名称：

手术头架

注册人名称：

杭州萧山医疗器械厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2013第1030130号

批准(备案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

结构及组成：

产品所采用的不锈钢、铝材、钛材应符合YY/T0294.1)GB/T3191)GB/T3621中的规定。产品由托手架、头钉、颅骨固定架、转动装置、锁紧扳手、连杆、扳手、调节臂、轴、滑套、插杆、头托、紧固螺栓、转接器、软轴牵开器、脑压板、托盘、导轨、头圈、坐姿龙门架、J形臂、颅骨固定夹等部件组成(型号不同,其材料、组成部件不同)。产品的表面作光亮处理的,外表面粗糙度≤0.4μm;表面作亚光处理的应色泽均匀。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149中b级的要求。

适用范围：

产品可与软轴牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术固定头部用,也可用于骨科或其他外科手术。

产品标准编号：

YZB/浙杭0393 -2013

生产地址：

萧山区进化镇墅上王村

型号规格：

HLTJ-1型、HLTJ-2型、HLTJ-3型、HLTJ-4型