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手术头架

国产失效注册

产品名称：

手术头架

注册人名称：

杭州萧山医疗器械厂

浙杭食药监械(准)字2010第1030033号

批准(备案)日期：

2010-03-10

有效期至：

2014-03-09

结构及组成：

产品所采用的不锈钢、铝材、钛材应符合GB/T1220、GB/T3191)GB/T3620标准的规定。产品由托手架、头钉、颅骨固定架、转动装置、锁紧扳手、连杆、扳手、调节臂、轴、滑套、插杆、头托、紧固螺栓、转接器、软轴牵开器、脑压板、托盘、导轨、头圈、坐姿龙门架、J形臂、颅骨固定夹等部件组成(型号不同,其材料、组成部件不同)。产品的表面应经抛光处理的,外表面粗糙度Ra值应≤0.2μm;表面作亚光处理的应色泽均匀。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品可与软轴牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术固定头部用,也可用于骨科或其他外科手术。

产品标准编号：

YZB/浙杭0393-2010《手术头架》

型号规格：

HLTJ-1型、HLTJ-2型、HLTJ-3型、HLTJ-4型 ***