一次性使用肠镜检查包-豫许械备20230021号-器械数据

产品名称：

一次性使用肠镜检查包

注册人名称：

注册(备案)号：

豫许械备20230021号

注册人住所：

鄢陵县产业集聚区金汇大道1号

批准(备案)日期：

2024-01-02

有效期至：

结构及组成：

一次性使用肠镜检查包由基本配制组件为手术垫单、脱脂棉球，选配配置组件为医用垫单、医用护理垫(看护垫)、棉片、医用帽、检查手套组成。包内各组件包均为一类医疗器械，各组件的产品描述附录B中各组件的产品描述。

适用范围：

一次性使用肠镜检查包适用于临床辅助完成肠镜检查操作。各组件的预期用途附录B中各组件预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无规格型号由“Ⅰ-1～Ⅰ-2、Ⅱ-1～Ⅱ4、Ⅲ-1型”变更为“Ⅰ-1～Ⅰ-2、Ⅱ-1～Ⅱ4、Ⅲ-1、Ⅳ-1～Ⅳ-4、Ⅴ-1～Ⅴ-4型”，变更日期：2023年12月28日。

生产地址：

鄢陵县产业集聚区金汇大道1号

型号规格：

一次性使用肠镜检查包分为Ⅰ-1～Ⅰ-2、Ⅱ-1～Ⅱ4、Ⅲ-1型、Ⅳ-1~Ⅳ4型、Ⅴ1~Ⅴ4型体附录A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：