贻贝粘蛋白肛肠敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

贻贝粘蛋白肛肠敷料

注册人名称：

江阴贝瑞森生化技术有限公司

苏械注准20192141074

注册人住所：

江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

贻贝粘蛋白肛肠敷料由贻贝粘蛋白凝胶和凝胶给药器组成。贻贝粘蛋白凝胶由贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水组成。蛋白含量分别为0.3 mg/g 、0.5 mg/g和1.5 mg/g，贻贝粘蛋白肛肠敷料共15种规格。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-03生产地址变更由“自行生产地址：江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）。受托生产地址：四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)”变更为“江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）”

生产地址：

江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）

型号规格：

0.3 mg/g×1g、0.3 mg/g×2g、0.3 mg/g×3g、0.3 mg/g×5g、0.3 mg/g×10g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×10g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192141074”医疗器械注册证共同使用

产品图片

1.5mg/g*1g
0.3mg/g×1g

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	（苏械注准20192141074）1g	318.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	（苏械注准20192141074）2g	1480.0000
江西省+动态第41批	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	2g	1480.0000
江西省+动态第35批	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	1g	330.0000
江西省+动态第35批	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	0.5mg\|g	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	（苏械注准20192141074）2g	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	（苏械注准20192141074）1g	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	（苏械注准20192141074）2g	1480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	（苏械注准20192141074）1g	318.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	贻贝粘蛋白肛肠敷料	苏械注准20192141074	2g	780