贻贝粘蛋白肛肠敷料-湘械注准20252140369-器械数据

产品名称：

贻贝粘蛋白肛肠敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140369

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601室

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

结构及组成：

本品由贻贝粘蛋白、羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、已二醇和纯化水及凝胶给药器组成。100g产品中贻贝粘蛋白含量为30mg。凝胶给药器材质为高密度聚乙烯。产品经辐照灭菌,无菌提供。一次性使用。

适用范围：

用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）

型号规格：

产品型号按照装量进行规格划分为:1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K