同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20112401616

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：乳酸脱氢酶（LDH）、丝氨酸（SER）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）。试剂2：胱硫醚-β-合成酶（CBS）、胱硫醚-β-分解酶（CBL）、稳定剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量检测人血清、血浆中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

变更情况：

型号规格变更为”剂1：20 mL×1 试剂2：4 mL×1、试剂1：24 mL×2 试剂2：8 mL×1、试剂1：48 mL×1 试剂2：8 mL×1、试剂1：54 mL×1 试剂2：9 mL×1、试剂1：28 mL×3 试剂2：14 mL×1、试剂1：42 mL×2 试剂2：14 mL×1、试剂1：84 mL×1 试剂2：14 mL×1、试剂1：32 mL×3 试剂2：16 mL×1、试剂1：48 mL×2 试剂2：16 mL×1、试剂1：38 mL×3 试剂2：19 mL×1、试剂1：57 mL×2 试剂2：19 mL×1、试剂1：84 mL×2 试剂2：14 mL×2、314测试盒（日立LST生化分析仪专用）、314测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）。”适用仪器变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480、日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS-（P）、LST008AS-（S）和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”产品技术要求变更、说明书变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：20 mL×1 试剂2：4 mL×1、试剂1：24 mL×2 试剂2：8 mL×1、试剂1：48 mL×1 试剂2：8 mL×1、试剂1：54 mL×1 试剂2：9 mL×1、试剂1：28 mL×3 试剂2：14 mL×1、试剂1：42 mL×2 试剂2：14 mL×1、试剂1：84 mL×1 试剂2：14 mL×1、试剂1：32 mL×3 试剂2：16 mL×1、试剂1：48 mL×2 试剂2：16 mL×1、试剂1：38 mL×3 试剂2：19 mL×1、试剂1：57 mL×2 试剂2：19 mL×1、试剂1：84 mL×2 试剂2：14 mL×2。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：54 mL×1 试剂2：9 mL×1	3197.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：48 mL×2 试剂2：16 mL×1	10976.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：48 mL×1 试剂2：8 mL×1	5488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：84 mL×2 试剂2：14 mL×2	19208.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：42 mL×2 试剂2：14 mL×1	9604.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：28 mL×3 试剂2：14 mL×1	9604.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：38 mL×3 试剂2：19 mL×1	13034.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：57 mL×2 试剂2：19 mL×1	13034.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：20 mL×1 试剂2：4 mL×1	2352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20112401616	试剂1：84 mL×1 试剂2：14 mL×1	9604.0000