同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20142401978

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2019-07-05

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

试剂1：乳酸脱氢酶（LDH）、丝氨酸（SER）、NADH。试剂2：胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）、稳定剂。

适用范围：

本试剂盒用于测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

24mL (试剂1：20mL×1，试剂2： 4mL×1)；55mL (试剂1：50mL×1，试剂2： 5mL×1)；66mL (试剂1：60mL×1，试剂2： 6mL×1)；99mL (试剂1：45mL×2，试剂2： 9mL×1)； 110mL (试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×1)；264mL (试剂1：60mL×4，试剂2：12mL×2)；200T (试剂1：50mL×1，试剂2： 5mL×1)；500T (试剂1：90mL×1，试剂2： 9mL×1)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20142401978	110ml (R1:50ml×2；R2:10ml×1)	16500.0000
江西省+动态第37批	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20142401978	55ml (R1:50ml×1；R2:5ml×1)	8250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）	鄂械注准20142401978	55mL (试剂1：50mL×1 试剂2： 5mL×1)	10450