同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)-鄂食药监械(准)字2014第2401978号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

武汉长新盛生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2401978号

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

产品性能:1.外观:试剂R1应为无色澄清液体,R2应为无色或淡黄绿色澄清液体,均无沉淀、悬浮物和絮状物。2.净含量:不少于标示值。3.试剂空白吸光度a) 用空白样本加入试剂测试时,空白吸光度应≥1.0。b) 试剂空白吸光度变化率|ΔA/min|≤0.01。4.分析灵敏度:测定样本时,15umol/L样本的吸光度变化率(|ΔA/min|)应≥0.01。5.线性范围:试剂盒线性在[1,50]umol/L区间内:a) 线性相关系数(r)应不小于0.990;b) 小于等于20umol/L的样本绝对偏差应≤2umo

适用范围：

本试剂盒用于测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂2128-2014

生产地址：

武汉市蔡甸区文正街40号

型号规格：

R1:20ml×1 R2:4ml×1 R1:50ml×1 R2:5ml×1R1:60ml×1 R2:6ml×1 R1:90ml×1 R2:9ml×1R1:50ml×2 R2:10ml×1 R1:60ml×2 R2:12ml×1R1:90ml×2 R2:18ml×1 R1:60ml×4 R2:12ml×2R1:100ml×4 R2:20ml×2