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总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

湘械注准20202401897

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

由R、校准品组成。a）R：由磷酸盐缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化物酶（POD）组成；b)校准品：胆固醇溶液。

适用范围：

该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

试剂盒由R组成。25mL：R：1×25mL；160mL：R：4×40mL；240mL：R：6×40mL；360mL：R：6×60mL；1000mL：R：4×250mL；

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。

管理类别：

第二类

备注：