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总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤食药监械(准)字2009第2400569号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-21

结构及组成：

由单试剂(R)、校准品组成。 a)单试剂(R):由磷酸缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)组成;b) 校准品:胆固醇溶液。产品有效期:未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰存。校准品避光保存于2℃～8℃,有效期为一年。

适用范围：

该试剂盒采用氧化酶法,用于体外定量测定人血清中的总胆固醇含量。

产品标准编号：

YZB/粤0159-2009《总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)》

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

25mL:R:1×25mL、160mL:R:4×40mL、240mL:R:6×40mL、360mL:R:6×60mL、1000mL:R:4×250mL。校准品规格:1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL