总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)-闽械注准20172400095-器械数据

产品名称：

总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20172400095

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400146号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

1×20ml、1×50ml、1×60ml、1×100ml、2×100ml、6×50ml、6×100ml、10×60ml;校准品:1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中总胆固醇含量

主要组成成分：

4-氨基安替比林0.30mmolL、苯酚5mmolL、过氧化物酶3KUL、胆固醇酯酶200UL、胆固醇氧化酶50UL、Good’s缓冲液(pH6.7)50mmolL;朗道校准血清:CAL235