一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

注册人名称：

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20232061732

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

批准(备案)日期：

2025-01-24

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。

适用范围：

该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(SZ-VS-01)配套使用，通过视频监视器提供影像，供在尿道、膀胱和肾盂(经皮)的检查、诊断和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-24型号、规格变更由“SZ-BS-BL-01、SZ-BS-BL-02、SZ-BS-BL-03”变更为“SZ-BS-BL-01、SZ-BS-BL-02、SZ-BS-BL-03、SZ-BS-BL-04、SZ-BS-BL-05、SZ-BS-BL-06”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

型号规格：

SZ-BS-BL-01、SZ-BS-BL-02、SZ-BS-BL-03、SZ-BS-BL-04、SZ-BS-BL-05、SZ-BS-BL-06

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232061732”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732	SZ-BS-BL-01	2500
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732	SZ-BS-BL-02	3000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732	SZ-BS-BL-03	3500
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732		2500.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732		3000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732		3500.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732	SZ-BS-BL-02	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732	SZ-BS-BL-03	3500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732	SZ-BS-BL-01	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	苏械注准20232061732	SZ-BS-BL-03	3500