一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管-皖械注准20252060195-器械数据

产品名称：

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

注册人名称：

合肥优复瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252060195

注册人住所：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥片区高新区望江西路900号中安创谷科技园一期A3栋613室

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

产品由头端部(含内置LED光源)、弯曲部、插入部、操作部、连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，与本公司医用内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像，供尿道、膀胱和经皮肾盂的观察、诊断和治疗。不能与高频附件配用。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号A3016、A3017、 A3018（委托生产）

型号规格：

PGA0-350-5.1×2.0、PGA0-390-5.4×2.3、PGA0-420-5.8×2.4、PGB0-350-5.1×2.0 、 PGB0-390-5.4×2.3 、 PGB0-420-5.8×2.4 、PGC0-350-5.1×2.0、PGC0-390-5.4×2.3、PGC0-420-5.8×2.4

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：常州优复瑞医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913204110815917021。