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胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401476
苏州市高新区马墩路18号101室
2020-05-11
2025-05-10
试剂1:生物素化抗胃泌素释放肽前体特异性单克隆抗体(单抗,小鼠)、磷酸盐缓冲液、生物防腐剂;试剂2:吖啶酯标记的抗胃泌素释放肽前体特异性单克隆抗体(单抗,小鼠)、磷酸盐缓冲液、生物防腐剂;磁颗粒:链霉亲和素包被的微粒;校准品1、校准品2、校准品3:胃泌素释放肽前体(基因重组,大肠杆菌)、磷酸盐缓冲液、小牛血清白蛋白、生物防腐剂。(具体内容详见说明书)
本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃泌素释放肽前体的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或者治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
2016-06-08 “注册人住所:苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼”。 2016-05-23 “注册人名称:苏州长光华医生物试剂有限公司;生产地址:苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层 南面、3层南面”变更为“注册人名称:苏州长光华医生物医学工程有限公司;生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)”。 2017-06-28 延长产品效期、增加包装规格以及适用机型、注册产品标准以及产品说明书文字性变更。具体内容详见附件。请注册人根据变更对比表,自行修改产品说明书和注册产品标准。 2018-10-11 “生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)”变更为“生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分);苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面(左部分)”。 2019-10-25 “注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼;”变更为“注册人住所:苏州市高新区马墩路18号101室 ;”。
苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分);苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面(左部分)
50人份盒(AE-180); 100人份盒(AE-180); 50人份盒(AE-240); 100人份盒(AE-240); 200人份盒(AE-240)。
2℃~8℃保存,有效期18个月。
第三类
胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20212400371/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2026-06-18胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400708/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-05胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400781/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-09-28胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400636/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401517/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2028-09-11