胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20232401517-器械数据

产品名称：

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401517

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

磁珠试剂：包被抗 ProGRP 单克隆抗体（小鼠）的磁微球，于含有蛋白稳定剂的 Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300。\\r\\n反应试剂 1 ：含有蛋白稳定剂的 Tris 缓冲液。防腐剂：ProClin300。\\r\\n反应试剂 2：标记吖啶盐的抗ProGRP单克隆抗体（小鼠），于含有蛋白稳定剂的 Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃泌素释放肽前体（ProGRP）的含量，临床上主要用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒 2～8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期 12 个月。\\r\\n试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2～8℃储存并保证其直立向上放置，有效期 30 天。\\r\\n2～8℃运输环境（运输过程应防止重压，阳光直晒）4 天内不会影响试剂盒的性能和效期。

管理类别：

第二类

备注：

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