总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）-苏械注准20252401712-器械数据

产品名称：

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401712

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

试剂1(R1a): 3.22 mL，小鼠单克隆抗三碘甲状腺原氨酸(T3)碱性磷酸酶(牛)结合物以及包被着链霉亲和素的Dynabeads顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中［含有蛋白质(鸟类和鼠类)、表面活性剂、＜0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300］。试剂2(R1b): 7 mL，三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中的三碘甲状腺原氨酸(T3)相似物联合生物素，含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、＜0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300。试剂3(R1c): 3.1 mL，0.4N氢氧化钠(NaOH)溶液含有八苯胺一荼酸(ANS)。试剂4(R1d): 3.1 mL，0.4N盐酸(HCl)溶液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2到10℃条件下储存，有效期为12个月。首次使用后，在2~10℃环境下保存的稳定期可维持28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号国械注进20162402091