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一次性使用活组织取样钳

国产失效注册

产品名称：

一次性使用活组织取样钳

注册人名称：

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

浙食药监械(准)字2014第2220779号

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。与人体接触的弹簧管、钳子杯、顶针由07Cr17Ni7A1)05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料制成,包塑层采用PE材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于80°;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,无细胞毒性反应。

适用范围：

产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织。

产品标准编号：

YZB/浙 1807-2014《一次性使用活组织取样钳》

生产地址：

杭州经济技术开发区8号大街4号