一次性使用活组织取样钳

一次性使用活组织取样钳

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20222022214

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

2024-05-13

2027-12-20

一次性使用活组织取样钳产品由拇指环、滑动把手、手柄、卡扣和取样钳组件组成。其中，取样钳组件主要包含：导管、限位套、导向管(A～H型、I、K型)、弹簧管/包塑弹簧管、润滑管、钢丝绳(A～D型、I～L型)/钢丝挂钩(E～H型)、钳子杯、顶针( B、D、F、H、J、L型)、长销钉(A～D型)、细销钉(B、D型)、T型销钉管(E～H型)、销钉(I～L型)、杯座、双孔推拉杆(A～D型)、双柱连接片(A～D型)、单孔推拉杆(A、C型)、单柱连接片(A、C型)、铆钉Ⅰ(I～L型)、连杆(I～L型)、铆钉Ⅱ(I～L型)、拉杆(I～L型)、垫片(I、K型)、轴(J、L型)。一次性使用活组织取样钳的型号、规格按照钳头型式、插入部分最大外径、工作长度、弹簧管是否包塑进行划分。其中，A～D型钳头为一代连杆式结构，E～H型钳头为挂钩式结构，I～L型钳头为二代连杆式结构。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织。

2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。）”

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。）

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Ⅱ

本文件与“苏械注准20222022214”医疗器械注册证共同使用