医学图像处理软件-京械注准20242210407-器械数据

产品名称：

医学图像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242210407

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

产品由软件安装程序、授权文件组成。产品为单机架构，产品由影像数据导入模块、骨骼图像分割模块(基于深度学习的骨骼分割算法)、标记模块、测量模块、结果展示模块共5个功能模块组成。

适用范围：

本产品在医疗机构使用,对符合DICOM 3.0 标准格式的成人膝关节CT影像进行三维重建、分割、点位识别，从而完成对术前的测量功能。该测量结果仅为医生提供参考意见，该产品不具有辅助定位功能;本产品供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层

型号规格：

AISM1.0

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：