充气升温装置

国产有效注册第二类

产品名称：

充气升温装置

注册人名称：

江门大诚医疗器械有限公司

粤械注准20162091190

注册人住所：

江门市江海区滘北横坑南8号厂区生产大楼第三层

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

主要由充气升温机和体表加温毯组成。

适用范围：

在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-21: 1、型号、规格由“WU-505”变更为“WU-505；体表加温毯无菌型号：IOB-001、IOB-001A、IOB-002、IOB-020、IOB-003、IOB-030、IOB-004、IOB-016、IOB-008、IOB-007、IOB-009、IOB-012、IOB-014、IOB-005、IOB-028、IOB-028A、IOB-006、IOB-006A、IOB-031、IOB-017、IOB-011、IOB-032、IOB-015、IOB-033、IOB-301、IOB-302、IOB-303、IOB-304；体表加温毯非无菌型号：IOB-301NS、IOB-302NS、IOB-303NS、IOB-304NS”。rn2、结构及组成由“主要由充气升温机和一次性无菌体表加温毯组成。”变更为“主要由充气升温机和体表加温毯组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共26页）。

生产地址：

江门市江海区滘北横坑南8号

型号规格：

WU-505；体表加温毯无菌型号：IOB-001、IOB-001A、IOB-002、IOB-020、IOB-003、IOB-030、IOB-004、IOB-016、IOB-008、IOB-007、IOB-009、IOB-012、IOB-014、IOB-005、IOB-028、IOB-028A、IOB-006、IOB-006A、IOB-031、IOB-017、IOB-011、IOB-032、IOB-015、IOB-033、IOB-301、IOB-302、IOB-303、IOB-304；体表加温毯非无菌型号：IOB-301NS、IOB-302NS、IOB-303NS、IOB-304NS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162091190”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	介入毯	265.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	双入口身下毯	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	多入口手术毯	325.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	小号袍毯	315.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	多用途展臂毯	298.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	儿童身下毯	268.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	中号袍毯	315.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	小号上半身毯	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	小号儿童毯	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充气升温装置	粤械注准20162091190	大号袍毯	365.0000