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充气升温装置

国产有效注册第二类

产品名称：

充气升温装置

注册人名称：

粤械注准20152090423

注册人住所：

珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房五楼1号

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

主要由充气升温机和体表加温毯组成。

适用范围：

在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。

变更情况：

2023-01-10: 1、注册人住所由“珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房四楼1号”变更为“珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房五楼1号”。

生产地址：

珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房五楼

型号规格：

ivi 505

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152090423”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具