充气升温装置

国产失效注册第二类

产品名称：

充气升温装置

注册人名称：

广东正知医学科技有限公司

粤械注准20202090247

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房

批准(备案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

结构及组成：

充气升温装置由充气升温机和体表升温毯（型号规格：STM5540T\\/55cm×40cm、STM5545T\\/55cm×45cm、STM6555T\\/65cm×55cm、STM7540T\\/75cm×40cm、STM8050T\\/80cm×50cm、STM10045T\\/100cm×45cm、STM10080T\\/100cm×80cm、STM11080T\\/110cm×80cm、STM13080T\\/130cm×80cm、STM15080T\\/150cm×80cm、STM18080T\\/180cm×80cm、STM18580T\\/185cm×80cm、STM19080T\\/190cm×80cm、STM19090T\\/190cm×90cm、STM19560T\\/195cm×60cm、STM20080T\\/200cm×80cm、STM20090T\\/200cm×90cm、STM200100T\\/200cm×100cm、STM200195T\\/200cm×195cm、STM20580T\\/205cm×80cm、STW9080T\\/90cm×80cm、STW9090T\\/90cm×90cm、STW13090T\\/130cm×90cm、STW14090T\\/140cm×90cm、STW15080T\\/150cm×80cm、STW16080T\\/160cm×80cm、STW17090T\\/170cm×90cm、STW18590T\\/185cm×90cm、STW19090T\\/190cm×90cm、STW19580T\\/195cm×80cm、STW19590T\\/195cm×90cm、STW20090T\\/200cm×90cm）组成。其中充气升温机主要由加热装置、温度传感器、电源电路板、控制电路板、风机、风管、过滤器、体温探头组成（ZZST100B和ZZST200B型号充气升温机配备体温探头）。

适用范围：

在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-22: 1、型号、规格由“ZZST100、ZZST200”变更为“ZZST100、ZZST200、ZZST100A、ZZST200A、ZZST100B、ZZST200B”。\\r\\n2、结构及组成由“充气升温装置由充气升温机和体表升温毯组成。其中充气升温机主要由加热装置、温度传感器、电源电路板、控制电路板、风机组成。”变更为“充气升温装置由充气升温机和体表升温毯（型号规格：STM5540T\\/55cm×40cm、STM5545T\\/55cm×45cm、STM6555T\\/65cm×55cm、STM7540T\\/75cm×40cm、STM8050T\\/80cm×50cm、STM10045T\\/100cm×45cm、STM10080T\\/100cm×80cm、STM11080T\\/110cm×80cm、STM13080T\\/130cm×80cm、STM15080T\\/150cm×80cm、STM18080T\\/180cm×80cm、STM18580T\\/185cm×80cm、STM19080T\\/190cm×80cm、STM19090T\\/190cm×90cm、STM19560T\\/195cm×60cm、STM20080T\\/200cm×80cm、STM20090T\\/200cm×90cm、STM200100T\\/200cm×100cm、STM200195T\\/200cm×195cm、STM20580T\\/205cm×80cm、STW9080T\\/90cm×80cm、STW9090T\\/90cm×90cm、STW13090T\\/130cm×90cm、STW14090T\\/140cm×90cm、STW15080T\\/150cm×80cm、STW16080T\\/160cm×80cm、STW17090T\\/170cm×90cm、STW18590T\\/185cm×90cm、STW19090T\\/190cm×90cm、STW19580T\\/195cm×80cm、STW19590T\\/195cm×90cm、STW20090T\\/200cm×90cm）组成。其中充气升温机主要由加热装置、温度传感器、电源电路板、控制电路板、风机、风管、过滤器、体温探头组成（ZZST100B和ZZST200B型号充气升温机配备体温探头）。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房

型号规格：

ZZST100、ZZST200、ZZST100A、ZZST200A、ZZST100B、ZZST200B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202090247”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	195cm*90cm	168.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	55cm*40cm	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	200cm*90cm	168.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	55cm*45cm	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	65cm*55cm	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	75cm*40cm	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	195cm*60cm	168.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	80cm*50cm	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	180cm*80cm	168.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	充气升温装置	粤械注准20202090247	100cm*45cm	125.0000