多参数监护仪-国械注准20243070518-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

深圳市诺然美泰科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243070518

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

本产品由主机、插件模块、电源线、电池及附件组成，插件模块与附件信息详见附页。

适用范围：

该产品对患者进行心电(含ST段、心律失常分析)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、双频指数(BIS)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、二氧化碳(CO2)、有创血压(IBP)、麻醉气体(AG)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。其中，心电(含ST段、心律失常分析)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、双频指数(BIS)预期用于成人和小儿患者，其他功能预期用于成人、小儿和新生儿患者。该产品在医疗机构中供经培训合格的医护人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502

型号规格：

M12，M15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：