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干式荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

粤械注准20202221050

注册人住所：

深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

由光学检测模块（荧光）、数据处理模块、机械模块、控制模块、输出/显示模块组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

变更情况：

2023-01-10: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”变更为“深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001”。

生产地址：

深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207

型号规格：

MF-T1000

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221050”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备