同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)-苏食药监械(准)字2012第2400464号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400464号

注册人住所：

南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

批准(备案)日期：

2012-06-07

有效期至：

2016-06-06

结构及组成：

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1为乳酸脱氢酶、丝氨酸、NADH,R2为胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、稳定剂EDTA;R1)R2装量的最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:用蒸馏水加入试剂作为样品测试时,在340nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≥1.0,试剂吸光度变化率≤0.01;分析灵敏度:在340nm处,光径1cm时,当样品中HCY含量为25μmol/L时,吸光度变化率为0.015-0.025;线性范围为0-50μmol/L,r≥0.99

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0456-2012同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)

型号规格：

30ml(R1:25ml;R2:5ml)、60ml(R1:50ml;R2:10ml)、90ml(R1:75ml;R2:15ml)、180ml(R1:150ml;R2:30ml)