同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

浙江东方基因生物制品有限公司

浙械注准20172401117

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400267号”。2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL(或200人份);试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:3×70mL,试剂2:1×70mL;试剂1:3×70mL,试剂2:2×35mL;试剂1:1×15mL,试剂2:1×5mL。

预期用途：

本试剂适用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

主要组成成分：

试剂1(R1):S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸(Hcy)甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液;试剂2(R2):S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、腺苷脱氢酶(ADA)。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172401117	试剂1:2×60ml，试剂2:2×20ml	9600.0000